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              安庆项目环评报告20190116第二次公示
              [日期:2019-1-16 11:26:54] 来源:海南普利制药  

              海南普利制药股份有限公司(简称“普利制药”,以下均同)创建于1992年,是国内较早从事国际仿制药研发、生产和销售的高新技术企业,也是国内为数不多的医药制剂国际化先导企业。在生产环节,普利制药以美国FDA、欧盟EMA、WHO 及中国CFDA 的要求,建立了完整的GMP管理制度,生产线均已通过国内药品新版GMP认证,其原料药、注射剂生产线已多次通过美国FDA、欧盟EMA 及WHO 相关生产质量规范(cGMP、GMP)的审计。
              为了解决产业化基地问题,经过充分调研,普利制药拟在安庆高新技术产业开发区成立安徽普利生物药业有限责任公司,投资5亿元新建年产360吨原料药项目。
              拟建项目建设规模及内容为:主要建设生产车间(API车间5个,抗肿瘤口服固体制剂车间1个)及其他基础设施(含综合楼、食堂与倒班宿舍、仓储和污水处理等辅助设施)。主要产品包括抗过敏类药物、抗病毒药物、消化类药物、心衰类药物、抗肿瘤、造影剂、多肽等系列,建成后形成年产360吨原料药的生产规模。
              根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》的有关规定,安徽普利生物药业有限责任公司委托南京国环科技股份有限公司承担该项目环境影响报告书的编制工作。为此,环评单位的技术人员对项目所在地进行了现场踏勘,调查、收集了该项目的有关资料,在此基础上,根据国家环保法规和标准及有关技术导则编制了本环境影响报告书,提交给主管部门和建设单位,供决策使用。

              本项目拟在安庆高新技术产业开发区新征用地186亩,各产品生产装置、设备及公用辅助工程均为新建。本项目属于化学制药行业。项目具有如下特点:
              (1)本项目为新建项目,区域供水、供电、供气、供汽等基础设施基本完善。
              (2)拟建项目属于化学制药行业,所生产产品主要用作原料药、产品种类多,生产过程中的废气种类较多、收集复杂,废气收集及处理情况应作为项目重点。
              (3)拟建项目使用二氯甲烷、甲苯、二甲苯、四氢呋喃、乙醇、乙酸乙酯等危险化学品,在生产、贮存等过程存在较大的环境风险,需加强环境风险防控措施和应急预案。
              1.2环境影响评价的工作过程
              南京国环科技股份有限公司在接受建设单位委托后,在项目所在地开展了现场踏勘、调研,向建设单位收集了项目所采用的工艺技术资料及污染防治措施技术参数等。对照国家和地方有关环境保护法律法规、标准、政策、规范及规划,分析了开展环评的必要性,进而核实了项目的废气、废水、固体废物等污染物的产生和排放情况,以及各项环保治理措施的可达性。在此基础上,编制了该项目的环境影响报告书,为项目建设提供环保技术支持,为环保主管部门提供审批依据。
              根据《建设项目环境影响评价技术导则总纲》(HJ2.1-2016)等相关技术规范的要求,本次环境影响评价的工作过程及程序见图1.2-1。
              本次评价的主要工作过程及时间节点如下:
              ◆ 2018年10月29日,建设单位委托南京国环科技股份有限公司承担《安徽普利生物药业有限责任公司环境影响报告书》的编制工作。
              ◆ 2018年11月20日,建设单位在安庆市政府信息公开网站上进行了项目环境影响评价公众参与第一次公示。
              ◆ 2018年10月,根据项目可行性研究报告及项目单位提供的其他技术资料进行工程分析,确定评价思路、评价重点及各环境要素评价等级。
              ◆ 2018年10月,评价单位委托安徽世标检测技术有限公司对项目区及敏感点进行了环境质量现状监测。
              ◆ 2019年1月16日,建设单位在安庆市政府信息公开网站上进行了项目环境影响评价公众参与第二次公示。
              ◆ 2019年1月-2月,该项目环境影响报告书进入南京国环科技股份有限公司内审程序,经校核、审核、审定后定稿。


              《安庆项目环评报告20190116文件》

              《建设项目环境影响评价公众意见表》

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